Dostinex
În stoc
0,25mg · 0,5mg
de la 69,71 €
Pe scurt
- Dostinex (Pfizer) conține cabergolină, un agonist dopaminergic D2 folosit pentru oprirea lactației și în hiperprolactinemie.
- Sunt disponibile comprimate de 0,25 și 0,5 mg, în cutii de 8, 12, 16, 20 sau 32 de bucăți.
- În România este înregistrat Dostinex 0,5 mg, cu eliberare pe bază de prescripție medicală (regim P6L); concentrația de 0,25 mg nu figurează în Nomenclator.
Cabergolina și controlul prolactinei
Dostinex este medicamentul original cu cabergolină, produs de Pfizer. Cabergolina este un derivat de ergot care stimulează direct receptorii dopaminergici D2 ai celulelor hipofizare care produc prolactina. Rezultatul este o scădere puternică și de lungă durată a secreției acestui hormon. Timpul de înjumătățire este foarte lung, de 63–68 de ore la voluntari sănătoși și de 79–115 ore la pacienții cu hiperprolactinemie, ceea ce permite administrarea o dată sau de două ori pe săptămână.
Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) prevede două grupe de indicații. Prima este prevenirea lactației imediat după naștere sau suprimarea unei lactații deja instalate. A doua este hiperprolactinemia, cu manifestări precum amenoreea, oligomenoreea, anovulația sau galactoreea, inclusiv când cauza este un adenom hipofizar secretant de prolactină, o formă idiopatică sau sindromul de șa turcească goală.
Comprimate de 0,25 și 0,5 mg
Pe această pagină Dostinex se găsește în comprimate de 0,25 mg și 0,5 mg, ambalate câte 8, 12, 16, 20 sau 32. Produsul este importat, iar fotografia prezintă ambalajul de marcă. Comprimatul de 0,5 mg are șanț de divizare, astfel încât poate fi împărțit în două doze egale de 0,25 mg, așa cum prevăd unele scheme din RCP.
Scheme de dozare pentru lactație și hiperprolactinemie
Comprimatele se iau pe cale orală, de preferat în timpul mesei, pentru o toleranță mai bună. Pentru prevenirea lactației, RCP-ul indică o doză unică de 1 mg în prima zi după naștere. Pentru suprimarea lactației deja instalate se administrează 0,25 mg la 12 ore, timp de două zile, fără a depăși 0,25 mg pe priză.
În hiperprolactinemie tratamentul începe cu 0,5 mg pe săptămână, într-o singură priză sau în două prize, de exemplu luni și joi. Doza se poate crește lunar cu câte 0,5 mg pe săptămână până la un răspuns satisfăcător; doza uzuală este de 1 mg pe săptămână, într-un interval de 0,25–2 mg. Prolactina se verifică lunar, iar normalizarea apare de obicei în 2–4 săptămâni după stabilirea dozei.
Riscuri cardiace și pulmonare: monitorizarea pe termen lung
Ca și alți derivați de ergot, cabergolina administrată îndelung a fost asociată cu fibroză pleuropulmonară și cu valvulopatii cardiace. De aceea, înaintea unui tratament de durată se face o evaluare cardiovasculară cu ecocardiografie, iar prima ecografie de control se face după 3–6 luni, apoi cel puțin o dată la 6–12 luni. Tratamentul se oprește dacă apare sau se agravează o regurgitare ori o stenoză valvulară. Cabergolina poate da și hipotensiune posturală, somnolență ori episoade de somn brusc, precum și tulburări ale controlului impulsurilor.
Dostinex în Nomenclatorul ANMDMR
Nomenclatorul românesc listează Dostinex 0,5 mg comprimate, având ca deținător al autorizației Pfizer Europe MA EEIG, cod ATC G02CB03 și regim P6L, adică eliberare pe bază de prescripție medicală. Ambalajele înregistrate conțin 2 sau 8 comprimate. Cabergolina nu este autorizată în România în concentrația de 0,25 mg.
Contraindicații și reacții adverse
Dostinex nu se folosește la persoanele cu antecedente de fibroză pulmonară, pericardică sau retroperitoneală și, pentru tratamentul de lungă durată, la cei cu semne ecografice de valvulopatie. Nu se asociază cu antagoniști dopaminergici sau cu macrolide precum eritromicina. Printre reacțiile cel mai des raportate se află cefaleea, amețelile, greața, durerile abdominale, oboseala și somnolența. Indicația și doza le stabilește medicul.
